使用试验品应提交紧急使用处理表在一个有生命危险的情况下，这是无法接受的治疗是可用的，但没有足够的时间主动获得治疗 IRB批准[21 CFR 56].102(d)]. This form 不属于eIRB; once completed, 电子邮件 irb@glodokelektronik.net 有没有补充信息.

在使用测试品之前，请核实该物品是否曾在博彩网址大全使用过，并联系IRB了解报告要求，包括获取的要求知情同意[21 CFR 50].23(a)].

如需更多指引，请参阅博彩网址大全 IRB测试物品紧急使用指南.

人道主义使用装置

如21 CFR 814所定义.根据《博彩网址大全》第3(n)条的规定，HUD是用于治疗或诊断疾病的有利于病人的医疗设备或影响或表现在不超过8000人的情况美元/年.

虽然不是研究，但HUD的使用需要事先得到IRB的批准. HUD应用不属于eIRB. Use 的 forms below to request IRB approval to use an HUD; once completed, 电子邮件 irb@glodokelektronik.net 有没有补充信息. 看到 HUD提交指南了解更多信息.

同意/同意/ HIPAA模板

如果IRB申请表明您的研究需要同意程序，应该为您的研究定制合适的博彩网址大全模板. 描述分别如下.

招聘声明模板
对于未要求使用完整的书面知情同意文件的项目，但是受试者仍然需要被告知这项研究.e. 豁免研究及某些类型的最小风险研究)

生物医学(临床)知情同意模板
生物医学/临床项目提交完整的IRB申请(不豁免) 研究)

行为 & 社会科学(非临床)同意模板
对于行为和社会科学/非临床项目提交完整的IRB 申请(不获豁免的课程)

HIPAA授权表格
在博彩网址大全, HIPAA授权表格与同意文件是分开的. 如果你的学习需要HIPAA授权，您必须获得签名并保存这两个文件对于每个研究参与者.

同意表格外行语言词汇表
本文档包含标准医学术语的外行语言文本替代方案.

同意表格模板
用于研究招收未成年人谁必须提供同意，经批准 IRB:
青少年(15-17岁)临床
 青少年(15-17岁)非临床
 儿童(7-14岁)临床
 儿童(7-14岁)非临床

附录同意书
对于已经参加项目的受试者，需要被告知新的与该项目有关的信息或变更.

简易同意程序
对于不打算招募非英语国家(NES)参与者的研究，但是一个潜在的NES参与者呈现并且必须在一个时间窗口中注册不允许英文同意书和HIPAA授权的完整翻译表格(如适用).

有关更多信息，请参见涉及非英语科目的研究指南.

如果参与者说的语言不是下面提供的语言，即英语版本可以用来翻译成目标语言. (翻译的验证必须与翻译后的简短形式一起提交).

对外部请求的翻译进行验证

 单一用途同意书模板
用于一次性应用(当医生或研究人员计划治疗时) 一个单独的病人，如果他没有参加研究药物的研究，生物或器械). 单一用途申请以生物医学快速/完整方式提交 eIRB表格.

临床卡研究参与者员工付款补充表
这个可选的表格可以用来捕捉研究参与者的支付偏好谁是博彩网址大全的员工. 此表格不需要提交给税务审核委员会. 它是预先批准使用.

各种各样的形式

有关内部审查委员会提交资料的补充表格及其他表格，请参阅的表单列表表格及指引页的网页.

提交IRB申请

提交给博彩网址大全机构审查委员会(IRB)则不需要 need to precede submissions to grant agencies; however, some grant agencies do require 在发放资金之前，IRB批准的证据.

在审核委员会批准之前，在博彩网址大全获得资金也可能受到限制或延迟. 提交的只研究概念的形式 to irb@glodokelektronik.net 如果您要求在IRB批准之前获得赞助奖项.

会议日期/截止日期

提交截止日期只适用于需要博彩网址大全 IRB全面审查的项目. 豁免或加急协议不需要根据这些截止日期提交.

请注意，通常情况下，审查委员会将根据提交的文件进行审查在某些情况下(能力问题或不完整)，到最后期限和会议日期如下提交的文件)，如有需要，可将审查移至随后的会议. 调查人员我们鼓励在截止日期之前提交，因为审查将使会议议程先到先得.

现在可以找到全体董事会会议日期和截止日期在这里.

提交eIRB申请

在eIRB中提交申请是一个多步骤的过程. 你第一次提交表单中，它要求您搜索并选择预审稿人(参见Scientific和部门主席审批部分(详情).

一旦预审稿人批准了，您就可以看到他们的审稿评论并进行编辑到应用程序. 然后必须单击以再次提交表单，这次是提交给 IRB. 有关更多信息，请参见:

如何提交您的eIRB协议(5分钟).)

科学和系主任批准

在向伦理委员会提交新方案之前，所有研究都需要审查和预先批准来自系主任(或学生的指导老师). 此外，没有赞助的，研究者发起的非豁免研究方案必须经过预先审查和批准由系或科的科学评审委员会或代表. 看到科学评审指引了解更多信息.

科学评审必须由合格的个人(不是学生)完成不在研究小组吗. 研究者可以选择科学预审稿人; 然而，许多单位都有指定的个人必须被选中来完成审查. 看到 eIRB提交预审查要求的部门/分部特定指南.

关于分工要求、科学评审的质量和及时性的问题应该直接向单位领导汇报吗.

如需协助分配预审稿人，请参阅“提交eIRB申请”。上面的部分.

执行预审

预审查过程在eIRB系统内进行. 以下工具可以帮助:

科学审稿人被要求审查项目背景文献的充分性审查、适当科学设计、数据分析和安全监督等可能使用科学评论工作表协助他们进行审查. 系主任保证PI有必要的资金，证书，培训，资源和特权进行研究.

如果在eIRB中错过了审查，您可以使用系主任批准表格或科学审稿人表格，见科学评审指引并将表格上传到eIRB申请的附件页面.

响应IRB请求

通常，最初的IRB审查导致在发布之前请求修改完全批准. 审查PI响应的时间通常比这短初步检讨. 研究人员可以使最有效的后续审查通过仔细和完整地处理所有IRB的要求，并欢迎与内部审查委员会的工作人员和主席合作.

请按照eIRB的指示回应任何修改要求命令获得完全批准. 修订必须通过eIRB提交给IRB 点击“提交到IRB”按钮，因为完成后它们不会自动发送.